規劃建設 化妝品GMP車間 潔凈廠房

化妝品車間的區域劃分

化妝品生產原則上分為潔凈區、輔助潔凈區、非潔凈區，以防止交叉感染。各區域劃分如下：

潔凈區：稱料間、配料間、半成品存放間、灌裝間、包裝間、容器清潔、容器消毒干燥、容器存放間；

輔助潔凈區：如男二更、女二更等；

非潔凈區：原料倉、成品倉、辦公區域、動力機房等。

設參觀走廊的生產車間的隔斷設觀察窗生產區隔開，防止人為污染。進入潔凈生產區之前必須先更衣消毒，在更衣室內應當有衣柜、鞋架等更衣設施，并配備流動水洗手及消毒設施。

潔凈生產車間四壁及天花板的表面應當有淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉材料涂襯，并應當便于消毒清潔。

化妝品潔凈度：化妝品生產區域內應劃分潔凈等級。內容物制造、充填內容物等環節有微生物污染可能的生產環節，應設在潔凈等級較高的潔凈區內（10萬～30萬級潔凈區），潔凈區內的空氣必須經過凈化過濾處理，而且需要維持一定的壓差，不同等級潔凈區之間的壓差應不小于49Pa.與室外的壓差應不小于9. 8Pa。潔凈區與非潔凈區之間應設緩沖間，操作者進入潔凈區必須經過更衣、風淋。潔凈區域覆蓋灌裝間、洗機間、儲機間、潔凈包材儲存間、靜置間、緩沖間、潔凈走廊等功能間，其他無潔凈區域按GMP規格執行。

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